管理制度一般指企业在生产、财务、质量、管理等各个方面制订的规章，可以包括企业管理的方方面面，目的是使企业的员工有章可循、有法可依。管理制度涉及的范围广泛、具体。
而ISO 程序文件，是根据标准的要求，对质量手册进行化解，对其中的条款的具体实施进行分解，程序一般包括目的、范围、使用对象、工作程序及适用的表格。
程序主要是质量管理方面，涉及范围狭小，单一，因此管理制度与ISO 程序文件是两种不同的概念。
