ISO9001质量管理体系文件中特性与层次
1.质量管理体系文件的特性
（1）法规性。一旦被批准实施，就必须认真执行；其修改只能按规定的程序进行。
（2）唯一性。对组织、活动、规定、版本只有唯一的一套或一种文件。
（3）适用性。组织之间无标准的文本，无统一格式，只求适用，不拘一格。
2.质量管理体系文件层次
（1）质量管理体系文件主要由质量手册、质量管理体系程序文件和作业文件、表格、报告等质量文件构成。其层次没有严格的规定，有的分为四个层次，有的分为三个层次，分为三个层次的居多。
（2）其中任何一个层次的文件都可以分开或合并。
（3）当各层次文件分开时，有相互引用的内容，可附引用内容的条目。
（4）下一层次文件的内容不应与上一层次文件的内容相矛盾，下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细。
（5）各层次间合并还是分开，可由组织根据自己的习惯和需要做出决定。
（6）质量管理体系文件是一个组织的质量体系运行中长期遵守的行为规范、统一标准和共同准则。