ISO9001体系

GB/T 19001-2008质量管理体系 要求》条款7产品实现的理解

7产品实现  

7.1产品实现的策划  

理解要点:  

产品实现的策划是针对特定产品的具体过程和活动,涉及到质量管理体系的各个方面,因此,它应与质量管理体系的其他要求相一致,也应符合4.。1条款的要求。  

不同组织的产品实现过程差异较大,,应根据各自实际而定。内容包括:  

1)针对特定产品,体现产品重要的质量特性,体现对顾客要求和适用法律法规要求的满足。  

2)根据产品的目标和要求,确定产品实现所需的过程及过程之间的流程关系和相互作用;确定过程控制必需的文件(如程序文件、工艺标准、规范、作业指导书等);确定过程实施的资源需求。  

3)确定针对产品的各种检查活动,以确保产品满足规定(产品标准、检验规范等)的要求。  

4)策划所需的记录。  

产品实现的策划分常规产品的策划和新项目/新产品的策划,常规产品的策划结果为现存的体系文件,在体系建立之初即已策划完成。针对特定产品、项目和合同的策划结果一般称为“质量计划”,质量计划往往引用现存的体系文件要求。  

可以将7.3条款的方法应用在7.1的策划工作中。  

注意7.1、5.4.2、7.3的联系和区别。  

7.2与顾客有关的过程  

7.2.1与产品有关的要求的确定  

理解要点:  

通过顾客群体的识别、分类和特点分析才能确定产品有关的要求。与产品有关的要求有:  

1)顾客规定的要求:价格、质量、技术、材料、包装、交付、服务(售前、售中、售后)等,分析这些要求对顾客的重要程度。  

2)没有明示的要求:往往是一些惯例,及涉及产品正常使用的安全性要求。  

3)产品必须符合的法律法规要求,如食品行业的卫生法规。  

4)为提高竞争力,组织自身为提高顾客满意度而规定的附加要求。  

确定的要求,构成了7..2..2活动的输入。  

7.2.2与产品有关的要求的评审  

理解要点:  

7.2.2通常称之为合同评审,但评审的对象不能局限于“合同”的形式,包括标书、电话订单、产品目录、网站上的服务承诺等。  

评审应在承诺向顾客提供产品/服务之前进行。评审的内容为组织是否有能力满足顾客提出的与产品有关的要求(7.2.1)。  

对产品要求的变更信息传递的管理。  

对评审的结果及后续措施应保持相关记录。  

7.2.3顾客沟通  

理解要点:  

组织应规定与顾客的沟通渠道、方法及沟通的内容,并确保沟通的有效性(如何把组织的信息传递给顾客;如何收集顾客的信息;信息传递的有效性)。  

与顾客沟通内容主要围绕产品:  

1)在对顾客提供产品之前向顾客传递的产品目录、广告等宣传材料,此时的沟通与产品要求的确定(7.2.1)有关;  

2)产品实现过程和交付过程中的信息沟通;  

3)产品交付后的沟通(顾客反馈,抱怨或对产品的改进建议)。

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